2026年1月30日，国家药监局正式批准磷酸芦可替尼乳膏上市，标志着我国白癜风治疗迈入精准靶向新时代，为千万患者带来复色新希望。
2026年1月30日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准磷酸芦可替尼乳膏（商品名：百卢妥）用于白癜风的治疗。作为全球首个且目前唯一获批用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂，芦可替尼乳膏的上市，标志着白癜风的治疗迈入了精准靶向的新时代。
在我国白癜风靶向治疗“零的突破”这一历史性节点上 ，为推动我国白癜风诊疗学术交流与研究创新，加速临床转化与推广应用，2026年1月31日，“凝光聚力 焕新同行”中国白癜风精准诊疗与创新转化论坛暨皮肤病学教育部重点实验室第二届中国白癜风研究联盟成立大会在上海隆重召开。大会汇聚了众多国内知名皮肤病学专家，共同探讨白癜风的精准诊疗策略，分享芦可替尼乳膏的临床应用经验，并发布了重要的临床指导文件，旨在加速这一创新成果惠及全国逾千万白癜风患者。
精准机制点亮“褪色”肌肤，为千万患者带来新曙光
白癜风是一种常见的自身免疫性皮肤病，以皮肤色素脱失为主要特征，暴露或特殊部位的皮损常给患者带来严重的精神心理负担，降低其生活质量。传统的治疗手段如糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂等，均存在一定局限性[1]，且属于超说明书用药，临床亟需一种机制明确、疗效显著且安全可靠的新选择。
磷酸芦可替尼乳膏的上市，正是对这一临床需求的精准回应。其作用机制直指白癜风发病的核心环节，通过精准阻断JAK-STAT通路，调节免疫细胞异常活化，减轻其对黑素细胞的攻击，为色素恢复创造有利条件[2,3]。
值得一提的是，该药物在中国的快速获批，得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策的成功实践。自2023年8月起，芦可替尼乳膏在乐城率先投入使用，并逐步拓展至覆盖多个省包含琼粤京津，惠及全国超万名患者。在此期间，博鳌超级医院皮肤医学中心团队同步开展了系统的真实世界研究。发布于《美国皮肤病学会杂志》（JAAD）的研究结果[4]显示，在中国非节段型白癜风患者中，用药24周后，近半数患者面部白斑面积或复色程度达到75%以上，疗效数据令人鼓舞。这些扎实的“中国数据”不仅为药物正式上市提供了关键证据支持，也为我国后续引进其他前沿药物积累了宝贵经验。
新组织、新共识、新动能，共绘白癜风精准治疗落地蓝图
本次中国白癜风精准诊疗与创新转化论坛，既是一场高水平的学术盛会，更是一次推动诊疗同质化、体系化建设的行动集结。大会的核心亮点之一是第二届中国白癜风研究联盟的成立。在“聚力·立标共策”环节，大会完成了联盟成立文件的宣读及委员聘书颁发仪式，标志着联盟正式步入实质性运作阶段。
联盟的成立与运行，充分体现了全国白癜风领域同仁凝聚共识、共担使命的决心。其宗旨在于整合优势资源、突破机构壁垒，通过系统性的学术交流与科研协作，引领我国白癜风研究方向，加速从基础研究向临床应用的转化进程，从而进一步提升我国在该领域的国际学术影响力。
为推动芦可替尼乳膏在国内临床的规范应用，会上还同步发布了《磷酸芦可替尼乳膏治疗白癜风专家指导意见》。这份文件凝聚了国内众多权威专家的共识，基于最新循证医学证据制定，旨在为全国皮肤科医生提供清晰的临床决策依据，是实现治疗标准化、促进医疗精准化的关键一步。
在学术交流环节，专家学者就白癜风的基础研究进展、临床诊疗实践与专病管理经验进行了精彩分享。安徽医科大学第一附属医院张学军教授在上市会总结中强调，联盟未来应持续加强协作，紧扣临床实际需求开展研究，促进成果有效转化，为我国白癜风诊疗水平的持续提升提供有力支持。
专家热议，多维解读，剖析白癜风靶向治疗新生态
会后，多位知名皮肤科专家结合前沿临床实践与深入研究成果，从多维度阐释了磷酸芦可替尼乳膏获批上市的重大临床价值与行业意义，并对未来规范化应用及科研方向提出了前瞻性指引。
专家首先从作用机制与医学证据的角度出发，充分肯定了该药物的突破性。中国医学科学院皮肤病医院李诚让教授指出，芦可替尼精准靶向JAK-STAT信号通路，相较于传统广谱免疫抑制剂，其作用机制更具选择性，对全身免疫系统影响显著降低，在安全性方面更具优势。北京积水潭医院潘靖教授进一步阐释，该药物通过特异性阻断IFN-γ等核心炎症因子的信号传导通路，直指白癜风免疫发病机制的关键环节，标志着治疗模式从传统经验性方案，向基于疾病机制的精准个体化治疗的深刻转变。杭州市第三人民医院卢良君教授则从循证医学角度出发，援引《新英格兰医学杂志》发表的国际大规模临床研究数据[5]，阐述了该药在有效性与安全性方面对比传统外用制剂的显著提升。
关于如何推动这一创新疗法规范、高效地惠及广大患者，专家们提出了系统性的实施路径。中国医学科学院皮肤病研究所贾虹教授从慢性病全周期管理视角强调，建立基于定期随访、动态评估的“医患共治”模式至关重要，是确保长期疗效与患者依从性的基础。昆明医科大学第二附属医院邓丹琪教授建议，应在诊断过程中，重视患者精准评估与分层管理，通过标准化培训提升各级医疗机构，尤其是基层医生的规范化诊疗能力。河北医科大学第三医院刘亚玲教授从医疗卫生服务体系角度分析，该药在三级医院的率先应用与经验沉淀，将有效驱动分级诊疗体系的落实，优化上下转诊与全程管理流程，提升医疗资源整体配置效率。
本次创新药在中国的高效获批与引入，是我国药品审评审批制度改革与政策创新的生动体现。广州医科大学附属第一医院刘仲荣教授详细剖析了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策的桥梁作用，其过程中产生的“中国真实世界数据”，为国家监管部门的正式批准提供了关键证据，成功探索出了一条创新药物加速临床可及的中国路径。
展望未来，专家指出，该药物的上市将有力激发临床科研与学科建设活力。重庆医科大学附属第一医院陈瑾教授表示，“先行先试”的成功实施，也带动了国内多项真实世界研究及探索性研究的开展。预期在未来1-2年，相关研究成果将迎来爆发期，从而显著增强我国皮肤科在国际白癜风领域的学术影响力。
结语
磷酸芦可替尼乳膏在中国的获批上市，是我国皮肤病学领域又一项重要的里程碑。它不仅是填补临床空白的重要治疗武器，更通过“先行先试”政策与真实世界研究的高效联动，展现了我国在创新药转化应用上的“中国速度”。随着研究联盟的成立、专家共识的发布以及全国范围内规范化应用的推进，这款药物有望惠及耕读患者，并有力驱动我国白癜风整体诊疗水平、科研创新能力和学科国际影响力的全面提升，引领白癜风治疗格局迈向一个更精准、更有效、更可及的新未来。
参考文献：
[1].中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组,等. 白癜风诊疗共识（2024 版）. 中华皮肤科杂志. 2024; 57(12): 1065-1070.
[2].Frisoli ML, et al. Vitiligo: Mechanisms of Pathogenesis and Treatment. Annu Rev Immunol. 2020;38:621-648.
[3].郑萍,等. 磷酸磷酸芦可替尼软膏乳膏治疗白癜风医药专家共识. 今日药学. 2025-09-29
[4].Huang H, et al. Effectiveness and safety of ruxolitinib cream in Chinese patients with nonsegmental vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2025;93(2):475-477.
[5].Rosmarin D, Passeron T, Pandya AG, et al. Two Phase 3, Randomized, Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1445-1455.
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